上药康德乐与禾柏生物举行战略合作签约仪式

8月24日下午，上药康德乐与禾柏生物举行战略合作签约仪式。双方将聚焦体外诊断产品海外市场拓展，充分发挥各自在医药供应链服务、海外渠道布局、产品研发创新等方面的优势，携手推动中国创新诊断产品走向世界。

此次合作不仅是双方在 IVD 领域深化协同的重要起点，也是上药康德乐海外业务部成立后，推动本土优质医疗器械走向全球市场的重要实践。

上药康德乐总经理徐可达、海外业务部副总经理苏立源，助理总经理王抒宜出席仪式；禾柏生物董事长郝书顺、副总裁郑伟娜，国际市场部负责人吴双，大健康市场部负责人杭天、许宁馨出席仪式并见证签约。

携手本土 IVD 创新企业，拓展海外市场新空间

禾柏生物深耕体外诊断行业多年，依托雄厚的研发实力，取得多项创新成果，包括自主研发的一体化采样器、多方法学集成全自动免疫分析系统、液相生物芯片微全分析系统、免疫荧光层析平台、三重质控体系、后台大数据平台及居家检测系列等产品。公司斩获76项欧盟CE认证、22项美国FDA认证，以及百余项中国NMPA注册证，其HbA1c、HCY项目入选国家卫健委脑防委指定耗材，每年服务三甲医院241家。

郝书顺董事长指出，体外诊断是大健康产业的关键切入点。禾柏生物在深耕专业IVD市场的同时，持续布局院外监测、居家检测、慢病管理等消费大健康赛道，致力于提供更为精准的居家检测产品。全球化是禾柏生物长期坚持的发展战略，出海不仅是医疗器械的海外销售，更是将国内成熟的大健康整体解决方案推向全球。上药康德乐拥有完善的海外医疗器械分销网络和丰富的大健康消费、跨境C端业务运营经验，双方合作契合度极高。希望以此次战略合作为契机，在拓展海外专业市场的基础上，共同挖掘海外居家健康监测、保险配套健康服务等创新场景，输出来自中国的健康管理方案，让国产优质健康产品惠及全球更多家庭。

徐可达总经理表示，中国IVD行业正迈向高质量发展新阶段。过去，行业曾经历粗放式发展，但禾柏生物的创新实践令人耳目一新，充分展现了本土标杆企业的长期主义与创新精神。期待双方深化合作，共同探索一体化健康管理方案的国际化路径，让中国智造的诊断产品惠及全球更多患者。

聚焦两大产品系列，推动专业检测与居家健康场景出海

上药康德乐海外业务部本次战略合作系聚焦禾柏生物 PalmF 和 ZOAN 早安两款具有CE和FDA认证的系列产品，初期将深耕香港、澳门市场，同步拓展以泰国、马来西亚、新加坡为首的东南亚国家及部分欧洲市场。

产品介绍：

PalmF 手持式荧光免疫分析仪

PalmF 是一款便携式荧光免疫分析仪，面向基层诊疗、院前急救、移动检测等多元化应用场景，兼具体积小巧、操作便捷、快速检测等特点。该设备可兼容血清、血浆及全血样本，适用于对检测效率、部署灵活性和现场操作便利性要求较高的场景。

目前，PalmF 已获欧盟CE认证，并曾获德国iF设计奖、红点奖。依托物联网及远程质控能力，产品可为多点位设备管理、集团化部署和公共卫生项目落地提供支持，助力海外基层医疗和现场检测场景获得更便捷的诊断工具选择。

ZOAN 早安系列居家检测产品

ZOAN 早安系列是禾柏面向大健康市场推出的集成化居家检测产品线，涵盖FOB+TRF联合检测、幽门螺杆菌抗原及钙卫蛋白检测等品类。产品采用笔形一体化封闭设计，将采样、反应与读数集成于同一装置，并搭配干湿分离包装及专利流体力学采样头，兼顾操作便利性、样本封闭性和使用体验。

该系列产品支持约5分钟完成检测，并可在2-30℃常温条件下储存24个月，便于多渠道流通和家庭健康管理场景应用。目前，该平台已延展至可显示孕周的早早孕半定量检测以及覆盖尿九项指标的肾病检测。凭借便携、易用和场景适配度高等特点，ZOAN系列可面向O2O药房、保险健康服务、私行高净值客户健康管理等多元渠道拓展应用空间。

护航国产优质医疗器械走向全球

此次合作，双方将聚焦禾柏生物体外诊断产品的海外市场拓展，充分发挥各自优势，携手推动中国创新诊断产品走向世界。上药康德乐海外业务部作为上药控股落实“十五五”国际化战略的重要布局，在国家鼓励医药产业“走出去”的政策背景下应运而生。上药控股正从全球创新药的“引入者”转变为中国创新药出海的“护航者”。上药康德乐海外业务部依托公司深耕医药进口领域多年积累的渠道资源与国际合作经验，致力于为中国医药企业提供一站式出海解决方案。

此次与禾柏生物的战略合作，是海外业务部成立后推动本土优质医疗器械走向全球市场的重要实践。双方将携手把禾柏生物在POCT（即时检验）领域的创新产品推向更广阔的国际市场，实现合作共赢。

企业简介

禾柏生物技术股份有限公司成立于2006年，是一家从事体外诊断仪器和试剂研发、生产、销售的高新技术企业。公司总部位于河北省石家庄市国家级高新技术产业开发区，在美国硅谷、江苏南京设立分、子公司，分别作为试剂研发中心、仪器研发中心和国际营销中心；在江苏泰州中国医药城新建53.3亩新产业基地。公司先后荣获国家高新技术企业、国家科技型中小企业、全国创新先进企业、国家知识产权优势企业、国家专精特新“小巨人”等称号，在北京、广州、成都、西安、武汉、济南等地设有办事处，建立了完善的销售和售后体系。

上药康德乐于2018年2月加入上海医药，由上药控股有限公司托管。上药康德乐作为医疗供应链专业服务商，拥有专业的一体化进口代理能力，强大的保税仓储、非保仓储及第三方物流服务能力，业务范围涵盖了医药大健康领域，如药品、化妆品、医美、器械等领域。上药康德乐依托全国化的分销网络、精益化的运营体系和国际化的合规标准，致力于为合作伙伴提供更优质的服务;同时打造创新医疗及医美、化妆品等业务模式，不断探索优化一体化进口服务和解决方案，以更好地服务于各类人群。